GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie serie żelu o działaniu przeciwtrądzikowym Benzacne.
Główny Inspktorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy Benzacne, 50 mg/g, żel o numerach serii:
384398, data ważności 04.2019
399029, data ważności: 10.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest: Takeda Pharma Sp.z o.o.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności ww. produktu, w zakresie parametrów: wygląd żelu oraz zawartość substancji czynnej, w skutek wady opakowania bezpośredniego - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Źródło: GIF