O jaki lek chodzi?
GIF podjął decyzję o wstrzymaniu serii leku Pentaglobin (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 fiol. 10 ml.
Decyzja dotyczy serii: B146127, data ważności: 28.02.2019
Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Biotest Pharma GmbH.
Decyzja o wstrzymaniu została podjęta w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych dla ww. serii produktu.
Lek stosowany jest w leczeniu ciężkiego zakażenia bakteryjnego zwłaszcza u chorych poddanych immunosupresji a także przy wrodzonym zaburzeniu odporności.
