GIF[/caption]Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu z obrotu i stosowaniu partii produktu leczniczego, który pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę. Co było przyczyną decyzji i o jaki lek chodzi?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu z obrotu partii produktu leczniczego, który pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę. Co było przyczyną decyzji i o jaki lek chodzi?
GIF wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju Prlutex (Progesteronum), roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml
Nr serii 140572, data ważności: 31.05.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.I., Włochy
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęła informacja przekazana przez hurtownię farmaceutyczną Imed Poland Sp. z o.o. stwierdzeniu białego osadu w fiolkach przedmiotowego produktu leczniczego.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron. Progesteron jest naturalnie występującym u płci żeńskiej hormonem płciowym. Lek działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę.
Lek Prolutex przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ATR -Assisted Reproductive Technology), które nie mogą stosować lub nie tolerują produktów dopochwowych.
Źródło: GIF/URPL
