GIF wycofuje z obrotu produkt leczniczy stosowany w leczeniu choroby Alzheimera. Co było powodem wycofania?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Axura 5mg/dawkę, roztwór doustny o numerach serii:
numer serii: 362810, data ważności: 31.12.2016
numer serii: 361853, data ważności: 31.12.2016
numer serii: 365788, data ważności: 28.02.2017
numer serii: 367184, data ważności: 31.05.2017
numer serii: 367182, data ważności: 31.07.2017
numer serii: 368476, data ważności: 30.09.2017
numer serii: 368477, data ważności: 30.09.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals GmbH, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania jest defekt pompki dozującej.
Wskazania leku: Choroba Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Ibufen Forte dla dzieci wycofany z obrotu