Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek znika kolejny lek. Jaka była przyczyna wycofania inhalatora z obrotu?
GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ASARIS, proszek do inhalacji (500 µg + 50 µg) /dawkę inhalacyjną.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Decyzję podjęto w związku ze stwierdzeniem defektu dotyczącego elementu niespecyfikowanego w dokumentacji rejestracyjnej, który może spowodować zacinanie się inhalatora.
Sprawdź, których serii ASARIS-u dotyczy decyzja: TU
ASARIS to lek stosowany w leczeniu astmy i obturacyjnej choroby płuc.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Polscy lekarze nie akceptują brudnych pacjentów