Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofane z obrotu zostały serie leku Diclac 50 (Diclofenacum natricum) 50 mg, tabletki dojelitowe.
Preparat ten jest stosowany w leczeniu objawowym: reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, bólu spowodowanego pourazowymi lub pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękiem, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych, a także bolesnego miesiączkowania. Producentem leku jest firma Sandoz GmbH.
Co było przyczyną wycofania preparatu?
"W dniu 18 maja 2015 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanych serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z brakiem stabilności produktu w okresie przechowywania powyżej 24 miesięcy w zakresie parametrów: rozpad tabletki, odporność na działanie soku żołądkowego oraz rozpuszczalność tabletki". - informuje na swojej stronie internetowej GIF.
Serie leku mają być natychmiast wycofane z aptek i hurtowni. Zobacz, o które serie chodzi
Przeczytaj również: GIF: Melatonina wycofana z obrotu