Decyzją głównego inspektora farmaceutycznego z obrotu zostają wycofane tabletki hormonalne. Które?
Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany z obrotu produkt leczniczy Azalia (Desogestrelum) tabletki powlekane, 75 mcg, 28 tabletek, nr serii:
T31394B, data ważności 01. 2015
T31394C, data ważności 01. 2015
T33642F, data ważności 03. 2015
T33643C, data ważności 03. 2015
T33673F, data ważności 06. 2015
T36161N, data ważności 06. 2015
T36162C, data ważności 06. 2015
T36162H, data ważności 06. 2015
T37501E, data ważności 07. 2015
T37501F, data ważności 07. 2015
T39260C, data ważności 09. 2015
T3A579F, data ważności 10. 2015
T41931A, data ważności 01. 2016
T41931H, data ważności 01. 2016
T42356E, data ważności 02. 2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem analogicznych niezgodności ze specyfikacją dla ww. serii produktu leczniczego Azalia.
Azalia to doustna antykoncepcja hormonalna także dla matek karmiących piersią.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Śmierć 8-latka: lekarze popełnili błąd