Decyzją GIF z obrotu zostaje wycofany produkt leczniczy na nadciśnienie. Jaka jest przyczyna wycofania?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Polsart Plus, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
Polsart Plus, tabletki 40 mg +12,5 mg, 28 tabletek
numer serii: F 52589, data ważności: 05.216
Polsart Plus, tabletki, 80 mg + 12.5 mg, 28 tabletek
numer serii: F 52760, data ważności: 07.2016
Polsart Plus, tabletki 80 mg + 25 mg, 28 tabletek
numer serii: F 52962, data ważności: 05.2016
numer serii: 52995, data ważności: 05.2016
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania był potwierdzony błąd kodu EAN naniesiony na jednostkowe opakowanie zewnętrzne (pudełko).
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: PPOZ: Ministerstwo zrywa negocjacja z lekarzami w sprawie finansowania POZ