Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju surowca farmaceutycznego Woda oczyszczona (Aqua Purificata), opakowania 100 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe „Prolab” Halkiewicz i Ratajczyk Sp. j.
O numerach serii :
Numer serii: 10915, data ważności: 03.2016
Numer serii: 20915, data ważności: 03.2016
Numer serii: 30915, data ważności: 03.2016
Numer serii: 11015, data ważności: 04.2016
Numer serii: 21015, data ważności: 04.2016
Numer serii: 31015, data ważności: 04.2016
Numer serii: 41015, data ważności: 04.2016
Numer serii: 51015, data ważności: 04.2016
Numer serii: 11115, data ważności: 05.2016
Numer serii: 21115, data ważności: 05.2016
Numer serii: 31115, data ważności: 05.2016
Numer serii: 41115, data ważności: 05.2016
Numer serii: 11215, data ważności: 06.2016
Numer serii: 21215, data ważności: 06.2016
Numer serii: 31215, data ważności: 06.2016
Numer serii: 41215, data ważności: 06.2016
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii surowca farmaceutycznego. Powodem wycofania były wyniki poza specyfikacją dla przewodności otrzymane w badaniu prób archiwalnych Wody oczyszczonej 100 g w terminie ważności, a także w ciągłym badaniu stabilności po trzech miesiącach dla Wody oczyszczonej 100 g, numer serii 11115.
Źródło: gif.gov.pl
