Hurtownie farmaceutyczne naruszają przepisy ustawy Prawo Farmaceutyczne?

Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało Naczelnej Izbie Aptekarskiej ws. przekazywania kopii recept hurtowniom farmaceutycznym.

Jak przypomina Ministerstwo Zdrowia, recepta lekarska jest dokumentem, który stanowi pisemne polecenie lekarza dla farmaceuty, dotyczące leków, które mają zostać użyte w farmakoterapii konkretnego pacjenta i wydane mu w aptece. Informacja o przepisanych na recepcie lekach wraz z dawkowaniem znajduje się w dokumentacji medycznej pacjenta zgodnie z § 10 ust 1 pkt 5 lit. e rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2010 r. Nr 252, poz. 1697z późn. zm.).

Przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich wyraźnie wskazują, jaką drogę przechodzi recepta, kto ma do niej dostęp i jak należy ją przechowywać. Zgodnie z przepisami, do recepty ma dostęp jedynie lekarz w chwili jej wystawiania, pacjent i farmaceuta w chwili jej realizacji i organy kontroli, tj. NFZ i Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna. Recepty muszą być przechowywane przez 5 lat. Świadczy to o tym, że recepty są specjalnym rodzajem dokumentu pozostającym pod szczególnym nadzorem, do których dostęp mają wyłącznie określone podmioty.

Zgodnie z art. 88 ustawy Prawo farmaceutyczne, zadania kierownika apteki obejmują m.in. gromadzenie oraz przekazywanie danych odpowiednim organom, zwłaszcza inspekcji farmaceutycznej. Dane mogą wypełniać definicję danych osobowych określoną w art. 6 ust. 1 ustawy o ochronie danych osobowych, tj. zawierać informacje dotyczące zidentyfikowanych lub możliwych do zidentyfikowania osób fizycznych. W takiej sytuacji podlegają one ochronie danych osobowych. Warunkiem możliwości przetwarzania danych jest zagwarantowanie ich ochrony przed dostępem innych osób. Mając na uwadze powyższe zabronione jest przekazywanie kserokopii recept, które nie są anonimizowane, a również w przypadku anonimizacji recept przez apteki nie ma pewności, czy wszystkie dane dotyczące lekarza i pacjenta zostaną zaczernione.

Do ograniczenia dostępu do świadczenia rzeczowego mogłoby dojść w sytuacji, gdy apteka odmawiając przekazania kserokopii zanonimizowanej recepty nie otrzymałaby określonych leków refundowanych, których obowiązek zapewnienia przez nią dostępu wynika z art. 95 ust. 1 i 1a ustawy Prawo farmaceutyczne. Uzależnianie przez hurtownię wydania leku aptece od okazania kserokopii zanonimizowanych recept i możliwej odmowie, podczas  gdy tych recept nie okazała, wydaje się niezgodne z intencją ustawodawcy, który wprowadził powyższe przepisy w celu zapewnienia pacjentom równego i ciągłego dostępu do leków.

Praktyka uzależniania wydawania leków aptece przez hurtownie od okazania zanonimizowanych recept wydaje się również niezgodna z zasadami konkurencji rynkowej  - ocenia MZ.

Działania podejmowane przez hurtownie farmaceutyczne mogą naruszać przepisy ustawy Prawo Farmaceutyczne w zakresie zapewnienia równego i ciągłego dostępu do leków, jak i zapewnienia aptekom stałych dostaw odpowiedniego asortymentu.

źródło: nia.org.pl