Thinkstockphotos/FPM[/caption]Ostatni w tym roku projekt list refundacyjnych wprowadza w ramach programu lekowego kolejne leki innowacyjne stosowane w leczeniu WZW C.
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 74 produkty (wg kodów EAN), w tym lek zawierający substancję czynną acidum ursodeoxycholicum, obecną w sprzedaży, bez refundacji od wielu lat. Refundacja tego leku, pomimo negatywnego stanowiska Rady Przejrzystości oraz negatywnej rekomendacji prezesa AOTMiT, będzie ograniczona do leczenia pacjentów ze wskazaniem: zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą oraz w przebiegu pierwotnej żółciowej marskości wątroby w początkowym stadium choroby. Według informacji przedstawionych przez wnioskodawcę składającego wniosek refundacyjny lek ten nie jest finansowany w żadnym z krajów UE i EFTA. Objęcie tego leku refundacją jest wynikiem przychylnego ustosunkowania się ministra zdrowia do postulatów pacjentów z mukowiscydozą, którzy wielokrotnie zwracali się z prośba o refundację.
Z wyjątkiem opisanej substancji czynnej, wszystkie nowo dodane do refundacji aptecznej leki to substancje czynne obecne już w ramach refundacji aptecznej. W przypadku leku zawierającego substancję czynną hydrocortisonum dodano nową postać leku – tabletki, która będzie refundowana we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. Dotychczas refundacja wymienionej molekuły obejmowała leki do stosowania na skórę. Wynikiem wprowadzenia na listy refundacyjne leku zawierającego substancję czynną oxcarbazepinum, która była już wcześniej refundowana, jest rozszerzenie zakresu refundacji tej substancji na leczenie padaczki. Tym samym zwiększa się dostęp do terapii w przypadku nowo rozpoznanej padaczki. Pośród nowo wprowadzonych produktów znajdują się poza tym specjalistyczne opatrunki stosowane w leczeniu trudno gojących się ran.
W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji 10 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z wykazów. Produkty te w okresie od stycznia do września 2015 roku osiągnęły wartość sprzedaży równą kwocie 700 tys. zł liczoną w cenach detalicznych brutto. Na listach refundacyjnych znajdują się leki, które są odpowiednikami wszystkich usuniętych produktów.
Zmiany dopłaty pacjenta w sumie dotyczą 708 pozycji leków. Wzrost dopłaty pacjenta o 10 zł lub więcej będzie dotyczyć 10 leków. Zmiany te dotyczą głównie leków stosowanych w chorobach onkologicznych. Natomiast zmniejszenie dopłaty o 10 zł lub więcej dotyczy 17 pozycji i również w głównej mierze są to leki dla pacjentów z chorobą nowotworową, choć znalazły się tu również długo działające analogi insulin, stosowane w insulinoterapii.
Programy lekowe i chemioterapia
Od listopada 2015 roku zmieni się liczba istniejących programów lekowych.
Utworzono nowy program dotyczący leczenia choroby rzadkiej – leczenie tyrozynemii typu I. W jego obrębie refundacją objęto lek zawierający nitisinone, który w chwili obecnej jest dostępny dla pacjentów w ramach importu docelowego.
Projekt wprowadza także zmiany w istniejących programach lekowych:
- do programu Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową dodano nowy lek zawierający sofosbuwir oraz lek zawierający sofosbuwir i ledipaswir. Zmiany te zwiększają liczbę pacjentów, którzy będą mogli korzystać z terapii bezinterferonowej w leczeniu WZW C. Jest to dobra informacja dla chorych z wirusem HCV o genotypie 2,3,5 i 6, którzy do tej pory mieli bardzo ograniczony dostęp do leczenia.
- w programie Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozszerzono zakres wskazań refundacyjnych dla leku zawierającego peginterferon alfa-2a. Tym samym lek będzie dostępny dla pacjentów od 5. roku życia.
Rok 2015 jest, z punktu widzenia dostępu do leczenia, przełomowym dla chorych z wirusem HCV. Od początku roku wprowadzono do refundacji w ramach programów lekowych 5 leków dostępnych w terapii bezinterferonowej oraz 1 lek dostępny w ramach tzw. terapii trójlekowej. Pacjenci zyskali dostęp do terapii - niezależnie od genotypu wirusa HCV – która zapewnia niemal 100% skuteczność, krótki czas leczenia i wysoki profil bezpieczeństwa. Ponadto w ramach kwalifikacji do leczenia zniesiono uciążliwą konieczność wykonania biopsji celem potwierdzenia rozpoznania. Pełna realizacja wprowadzonych zmian, które będą możliwe po wydaniu zarządzenia prezesa NFZ i zakończeniu procedur przetargowych przez świadczeniodawców jest spodziewana w następnym roku.
Źródło: IMS Health
