Dobre wiadomości dla pacjentów - refundacją apteczną zostanie objęty lek, zawierający innowacyjną cząsteczkę umeklidyniowy bromek, stosowany w leczeniu POChP. W ramach lecznictwa szpitalnego chorzy ze stwardnieniem rozsianym, czerniakiem oraz niektórymi chorobami onkologicznymi także zyskają możliwość leczenia kolejnymi, również innowacyjnymi cząsteczkami. W projekcie listy refundacyjnej, która będzie obowiązywać od 1 lipca, pojawił się pierwszy lek biopodobny do leku biologicznego zawierającego etanercept.
Refundacja na rynku aptecznym
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 71 produktów (wg kodów EAN). Nową substancją czynną dodaną do projektu obwieszczenia jest umeklidyniowy bromek, wskazany do podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela u dorosłych pacjentów z POChP. Dla chorych z POChP stanowi on kolejne rozszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych.
Korzystną zmianą dla pacjentów jest także dodanie do refundacji aptecznej kortykosteroidu do stosowania do nosa zawierającego mometasone. Ta substancja czynna była już obecna na wykazie leków refundowanych, ale w innej postaci leku i w innym wskazaniu.
Pozostałe 69 kodów EAN to leki mające swoje odpowiedniki na listach refundacyjnych, a także specjalistyczne opatrunki stosowane w leczeniu trudno gojących się ran. Spośród 69 nowo dodanych paczek w ostatnich 12 miesiącach (czerwiec 2015 – maj 2016) w sprzedaży były tylko 3 produkty, a pacjenci, kupując je ze 100% odpłatnością (bez refundacji), wydali na nie blisko 0,5 mln zł.
Zmniejszenie wydatków pacjentów możliwe będzie dzięki obniżeniu dopłat do leków obecnych w poprzednim obwieszczeniu refundacyjnym. Zmniejszenie dopłaty pacjenta dotyczy 523 produktów (wg kodów EAN), z czego zmniejszenie o 10 zł i więcej ma miejsce w przypadku 26 produktów. W tej grupie istotne z punktu widzenia pacjenta jest obniżenie kwoty dopłaty, a także zmiana zakresu wskazań refundacyjnych dla leków zawierających solifenacinum poprzez usunięcie wymogu wykonania badania urodynamicznego potwierdzającego zespół pęcherza nadreaktywnego.
Wzrost dopłaty pacjenta dotyczy 174 produktów (wg kodów EAN), z czego zwiększenie o 10 zł i więcej ma miejsce w przypadku 30 leków - stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych. Wzrost jest związany z obecnym lub wcześniejszym wprowadzeniem na listy refundacyjne leków będących pierwszymi odpowiednikami i ustaleniem nowej, niższej wysokości limitu finansowania dla wszystkich leków będących w danej grupie limitowej.
Programy lekowe i chemioterapia
Korzystne zmiany w poprawie dostępności do leczenia chorych zostały również wprowadzone w zakresie refundacji leków w ramach programów lekowych i chemioterapii. Do najważniejszych należą:
- dodanie dwóch dotychczas nierefundowanych substancji czynnych – nivolumab oraz pembrolizumab - do programu lekowego „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych”. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających powyższe molekuły zostały wydane przez Komisję Europejską w 2015 roku;
- dodanie dwóch dotychczas nierefundowanych substancji czynnych - dimethyl fumarate oraz peginterferon beta-1A - do programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego”. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających powyższe molekuły zostały wydane przez Komisję Europejską w 2014 roku. W 2015 roku dimethyl fumarate należał do jednej z top 10 molekuł o największej kwocie wzrostu na rynku europejskim;
- dodanie dotychczas nierefundowanej substancji czynnej – pertuzumab - do programu lekowego „Leczenie raka piersi”, która otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 2013 roku, a w 2015 roku należała do jednej z top 10 molekuł o największej kwocie wzrostu na europejskim rynku szpitalnym;
- utworzenie nowego programu lekowego „Leczenie ostrej białaczki limfocytowej obinutuzumabem”, w ramach którego możliwa będzie terapia lekiem sierocym, zawierającym obinitizumab, który otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 2014 roku;
- utworzenie nowego programu lekowego „Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką”, w ramach którego możliwa będzie terapia lekiem, który otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 2013 roku.
Kolejne zmiany to dodanie nowych postaci leków już wcześniej refundowanych w ramach istniejących programów leczenia chłoniaków złośliwych i leczenia raka piersi. W przypadku substancji czynnej etanercept stosowanej w leczeniu wybranych chorób autoimmunizacyjnych wprowadzono pierwszy lek biopodobny. Europejska Agencja Leków wydała zgodę na dopuszczenie leku biopodobnego do sprzedaży w styczniu bieżącego roku. Do maja lek ten nie pojawił się w sprzedaży na polskim rynku. W ciągu pierwszych 3 miesięcy 2016 roku sprzedaż leku biopodobnego rozpoczęto w czterech krajach europejskich.
Podjęto także decyzję o objęciu refundacją leku zawierającego kryzantaspazę. Lek będzie dostępny w ramach katalogu chemioterapii we wskazaniu ostra białaczka limfoblastyczna.
W efekcie skrócenia lub upłynięcia terminu obowiązywania decyzji, a także odmowy refundacji na kolejny okres 40 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z refundacji na rynku szpitalnym. Wszystkie te leki mają swoje odpowiedniki, które zapewnią ciągłość leczenia daną substancją czynną.
Źródło: IMS Health
