Dwie szczepionki przeciwko koronawirusowi są obecnie dopuszczone do użytku w Stanach Zjednoczonych. Food and Drug Administration wydało zezwolenie na użycie szczepionki Pfizer-BioNTech 11 grudnia 2020 r., a szczepionki Moderna 18 grudnia 2020 r.
W okresie od 14 grudnia 2020 r. do 13 stycznia 2021 r. W Stanach Zjednoczonych podano łącznie 13 794 904 dawek szczepionki. VAERS otrzymało w tym okresie 6994 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych. 5505 zdarzeń niepożądanych (78,7%) wystąpiło u kobiet. Mediana wieku wynosiła 42 lata (zakres = 15–104 lat).
VAERS to krajowy system nadzoru zdarzeń niepożądanych po szczepieniu, który przyjmuje zgłoszenia od pracowników ochrony zdrowia, producentów szczepionek i obywateli.
Spośród wszystkich zgłoszeń 6354 (90,8%) zaklasyfikowano jako niepoważne, a 640 (9,2%) jako poważne, w tym 113 (1,6%) zgonów. Ból głowy (22,4%), zmęczenie (16,5%) i zawroty głowy (16,5%) były najczęściej zgłaszanymi objawami po szczepieniu którąkolwiek ze szczepionek Potwierdzono sześćdziesiąt dwa zgłoszenia anafilaksji, 46 (74,2%) po otrzymaniu szczepionki Pfizer-BioNTech i 16 (25,8%) po otrzymaniu szczepionki Moderna.
Ogółem zgłoszono do VAERS 113 zgonów, w tym 78 (65%) wśród mieszkańców placówek opieki długoterminowej. Dostępne informacje z aktów zgonu, raportów z sekcji zwłok, dokumentacji medycznej i opisów klinicznych nie sugerowały żadnego związku przyczynowego między szczepieniem COVID-19 a śmiercią.
Wstępne profile bezpieczeństwa obecnie stosowanych szczepionek przeciwko COVID-19 w USA nie wskazywały na nieoczekiwane poważne zdarzenia niepożądane. Dane te zapewniają przydatne informacje na temat tego, czego pracownicy ochrony zdrowia i osoby otrzymujące szczepionki mogą spodziewać się po szczepieniu.
Źródło: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7008e3.htm?s_cid=mm7008e3_x
