Umowa zatwierdzona przez KE
Już niedługo Europejczycy będą mogli zaszczepić się nowym preparatem firmy Valneva – VLA2001, czyli pierwszą na świecie inaktywowaną szczepionką na COVID-19. Komisja Europejska zatwierdziła dziś umowę na możliwość zakupu do 60 milionów dawek nowego preparatu przez członków Unii. Kolejnym krokiem będzie zbadanie szczepionki przez Europejską Agencję Leków, by potwierdzić jego skuteczność oraz bezpieczeństwo.
- Chciałbym podziękować odpowiednim zespołom w KE oraz całej Valneva, które wytrwale pracowały nad tą umową. Nie możemy się doczekać rozpoczęcia procesu badania naszego preparatu przez Europejską Agencję Leków. Nasze ostatnie dane z fazy 3 badań klinicznych pozwoliły nam zaprezentować wartość naszego preparatu — powiedział Franck Grimaud, Dyrektor ds. Biznesu firmy Valneva.
Szczepionka firmy Valneva jest już ósmym preparatem w „arsenale” Komisji Europejskiej.
„Ten zróżnicowany zestaw szczepionek zagwarantuje, że Europa będzie dobrze przygotowana do szczepień, gdy tylko bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zostaną dowiedzione". - czytamy w komunikacie Komisji Europejskiej.
Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen była bardzo zadowolona z zakończonych negocjacji i podkreśliła rolę szczepionek w walce z aktualnie panującą na świecie pandemią.
- Utrzymująca się pandemia COVID-19 w Europie i na całym świecie sprawia, że ważniejsze niż kiedykolwiek jest, aby wszystkie państwa członkowskie miały dostęp do jak najszerszego zestawu szczepionek, aby pomóc chronić ludzi w Europie i poza nią. Dzisiejszy krok w kierunku osiągnięcia porozumienia z firmą Valneva stanowi uzupełnienie zestawu szczepionek i świadczy o zaangażowaniu Komisji w znalezienie trwałego rozwiązania problemu pandemii. – powiedziała Ursula von der Leyen.
Szczepionka VLA2001
Preparat VLA2001 jest jedyną szczepionką na COVID-19 zawierającą cały wirus. Jest to preparat inaktywowany — czyli jest bardziej tradycyjny formie szczepionki niż szczepionki zawierające mRNA. Podobna technologia jest stosowana w chińskich szczepionkach firm Sinopharm i Sinovac.
Jak twierdzi firma, szczepionki inaktywowane są uważane za bezpieczniejsze i bardziej stabilne niż żywe szczepionki i można je podawać bez ryzyka osobom z osłabionym układem odpornościowym.
- Wyniki badania potwierdzają przewagę naszego preparatu względem szczepionek zawierającymi całe wirusy – powiedział kilka tygodni temu Thomas Lingelbach, dyrektor generalny Valneva.
Jak informowaliśmy kilka tygodni temu, firma przeprowadziła badanie kliniczne, porównujące skuteczność preparatu względem konkurencyjnych szczepionek. Wyniki pokazały wyższą skuteczność niż w przypadku np. preparatu AstraZeneca.
Źródło: Valneva, Komisja Europejska
