- Nowy, wyprodukowany w Europie test pozwalający na potwierdzenie obecności przeciwciał będzie wykonywany na urządzeniach laboratoryjnych Abbott ARCHITECT® i1000SR, i2000SR oraz Alinity™.
- Dotąd firma dostarczyła do Polski 60 tysięcy testów, ale w każdej chwili jest w stanie przesłać kolejne jeśli Ministerstwo Zdrowia zgłosi takie zapotrzebowanie.
- Koncern dostarcza już test molekularny COVID-19 na urządzenia m2000™.
- Test wykazuje swoistość i czułość na poziomie ponad 99% w próbkach pobranych 14 dni lub więcej po rozpoznaniu pierwszych objawów.
Firma Abbott udostępniła w Polsce swój test laboratoryjny na przeciwciała COVID-19. Test otrzymał oznaczenie CE zgodnie z dyrektywą IVD (98/79/WE) oraz zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na laboratoryjne badanie serologiczne krwi w celu wykrycia przeciwciała IgG. Badanie pozwala określić, czy dana osoba przeszła zakażenie koronawirusem (COVID-19).
Testy na obecność przeciwciał to kolejny ważny krok w celu sprawdzenia, czy dana osoba została w przeszłości zainfekowana. Pozwoli to na lepsze zrozumienie schematu działania wirusa, i co najważniejsze, pokaże jak długo przeciwciała pozostają w organizmie i czy w dalszej perspektywie zapewniają one odporność. Wiedza ta może pomóc w rozwoju terapii i szczepionek.
Opracowany przez Abbott test IgG na przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 identyfikuje przeciwciało IgG – białko odpornościowe produkowane przez organizm w późnych stadiach infekcji, które może utrzymywać się do kilku miesięcy, a prawdopodobnie i lat już po powrocie osoby zakażonej do zdrowia. Ostatnie badanie opublikowane przez Journal of Clinical Microbiology wykazało, że test na przeciwciała IgG SARS-CoV-2 firmy Abbott miał 99,9% swoistości i 100% czułości na wykrywanie przeciwciał IgG u pacjentów 17 dni lub więcej po wystąpieniu objawów.
Abbott wkrótce rozszerzy także zakres badań laboratoryjnych na obecność przeciwciał IgM.
inf pras
