Decyzją GIF, na wniosek ministra zdrowia, z aptek wycofany zostaje lek stosowany w leczeniu zakażenia dolnych dróg moczowych. Który?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy neoFuragina (furaginum), tabletki 50 mg o numerach serii:
Numer serii: 16261314, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16263414, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16263514, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16263614, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16266414, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16266514, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16274814, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16274914, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16279014, data ważności: 09.2018
Numer serii: 16358414, data ważności: 12.2018
Numer serii: 16359814, data ważności: 12.2018
Numer serii: 43490011, data ważności: 07.2018
Numer serii: 43490021, data ważności: 07.2018
Numer serii: 43490031, data ważności: 07.2018
Numer serii: 43490041, data ważności: 07.2018
Numer serii: 43490051, data ważności: 07.2018
Numer serii: 43490061, data ważności: 07.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
6 marca 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek ministra zdrowia o wycofanie z obrotu ww serii neoFuraginy w trybie art. 121 a ust. 2 ustawy z 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne. Uzasadnieniem wniosku ministra zdrowia jest uzyskana informacja dotycząca ulotki informacyjnej podanych serii produktu, której treść stanowi zagrożenie bezpieczeństwa stosowania. W ulotce nie znalazła się informacja w zakresie dawkowania produktu u dzieci i młodzieży.
Lek neoFuragina występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera furaginę, jako substancję czynną. Furagina jest pochodną nitrofuranu, która hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.
Wskazaniem do stosowania leku neoFuragina jest:
- zakażenie dolnych dróg moczowych.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Jest kolejny nowy wiceminister zdrowia. Kto?