Wykaz leków obejmujący programy lekowe został rozszerzony o cztery innowacyjne cząsteczki. Pacjenci powyżej 75 roku życia zyskali dostęp do trzech nowych substancji czynnych stosowanych w przeroście gruczołu krokowego.
Refundacja na rynku aptecznym
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 50 kodów EAN. Wśród nowo wprowadzonych produktów znalazł się pierwszy lek biopodobny do leku referencyjnego zawierającego cząsteczkę insulin lispro. Został on dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej we wrześniu 2017 roku.
Tym samym do 7 wzrosła liczba leków biopodobnych dostępnych w ramach refundacji aptecznej. W okresie styczeń – wrzesień 2017 roku wartość sprzedaży sześciu wcześniej dostępnych produktów wyniosła blisko
55 mln zł (licząc w cenach detalicznych brutto), a kwota dopłat pacjentów była na poziomie 5,3 mln złotych.
Pozostałe leki, które znalazły się na liście aptecznej, to leki generyczne. Spośród nowo dodanych produktów w okresie styczeń – wrzesień 2017 roku sprzedawało się 6 pozycji. Pacjenci, kupując te leki ze 100% odpłatnością (bez refundacji, w cenach detalicznych brutto), wydali na nie blisko 5,5 tys. złotych. W porównaniu do poprzedniego obwieszczenia 35 produktów zostało usuniętych z refundacji aptecznej. W okresie styczeń – wrzesień 2017 roku ich sprzedaż osiągnęła wartość 6,9 mln złotych. NFZ wydatkowała na nie kwotę 4,3 mln zł. Usunięte leki mają swoje refundowane odpowiedniki, w związku z czym pacjent ma możliwość wykupienia ze zniżką odpowiednika leku wypisanego na recepcie, a koszty terapii nie będą wyższe od ponoszonych obecnie.
Zmiany wysokości dopłaty pacjenta (obniżki i podwyżki) dotyczyły w sumie 584 pozycji leków.
Dla 216 produktów spadła dopłata do leku, przy czym zmiana o 10 zł lub więcej dotyczyła 28 produktów.
Dla 368 produktów wzrosła dopłata do leku, przy czym zmiana o 10 zł lub więcej związana była także
z 28 produktami. W większości przypadków wzrost dopłaty pacjenta jest wynikiem obniżenia cen zbytu
wybranych produktów w danej grupie limitowej będącego następstwem wcześniejszych wejść na listy refundacyjne pierwszych odpowiedników generycznych. Objęcie refundacją leków ze statusem pierwszego odpowiednika powoduje obniżenie limitu finansowania i możliwy przejściowy wzrost dopłat do leków, których cena detaliczna przekracza limit finansowania.
Analiza obwieszczenia w zakresie listy bezpłatnych leków dostępnych dla pacjentów powyżej 75 roku życia przynosi dobre informacje dla seniorów. Wykaz, po raz czwarty w tym roku, został rozszerzony o nowe substancje czynne. Tym razem o trzy cząsteczki – alfuzosin, finasteride, tamsulosin – stosowane w leczeniu przerostu gruczołu krokowego, w którym to wskazaniu - istotnym z punktu widzenia osób starszych - była dotychczas ujęta jedna terapia. W okresie styczeń – wrzesień 2017 roku seniorzy wydali na te leki 20 mln złotych. Z listy nie usunięto żadnej substancji czynnej. Tym samym lista bezpłatnych leków zawiera
117 substancji, czyli o 49 więcej w porównaniu do pierwszej listy obowiązującej od 1 września 2016 roku.
Programy lekowe i chemioterapia
Poprawa w dostępie pacjentów do nowoczesnych leków objęła przede wszystkimi zmiany w programach lekowych. Innowacyjna cząsteczka – ozymertynib – została dopisana do istniejącego już programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”. W wyniku zmiany liczba substancji czynnych dostępnych
we wskazanym programie zwiększyła się do pięciu terapii. Lek otrzymał bezwarunkowe dopuszczenie do obrotu wydane przez Komisję Europejską w maju 2017 roku, a według danych przedstawionych w analizie weryfikacyjnej AOTMiT w momencie oceny przez wskazaną Agencję był finansowany przez płatnika
w 6 krajach europejskich.
Istotne dla pacjenta zmiany dotyczą programu „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego”,
w ramach którego chorzy uzyskali dostęp do dwóch leków zawierających innowacyjne cząsteczki – dichlorek radu 233 oraz enzalutamide, a w przypadku trzeciego leku, który był już w programie, rozszerzeniu uległo wskazanie refundacyjne. Oznacza to możliwość włączenia większej liczby pacjentów.
Katalog zmian związanych z wprowadzeniem nowych cząsteczek uzupełnia dodanie nowego leku zawierającego mepolizumab do programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej”. Lek ten został dopuszczony do obrotu na mocy decyzji Komisji Europejskiej wydanej w grudniu 2015 roku i obecnie jest sprzedawany w 16 krajach europejskich.
Nie mniej istotne w kontekście dostępu do nowych terapii jest dodanie nowej postaci leku już wcześniej refundowanego w ramach istniejącego programu związanego z leczeniem chorób reumatoidalnych.
Zmiana postaci leku z dożylnej, która wymaga podania przez personel medyczny, na podskórną oraz przeszkolenie pacjenta umożliwią samodzielne podanie sobie leku przez chorego. W przypadku chorób reumatoidalnych jest to korzystne zarówno z punktu widzenia pacjenta, jak i wysokości kosztów pośrednich wynikających z absencji chorego w miejscu pracy.
W porównaniu do obecnie obowiązującego obwieszczenia z refundacji w ramach programów lekowych
i chemioterapii usunięto jedną cząsteczkę – tadalafil – wskazaną w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. W okresie styczeń – lipiec 2017 roku NFZ zrefundował 33 opakowania tego leku, ponosząc koszty na poziomie 70 tys. złotych. W ramach programu lekowego związanego z tym wskazaniem pacjenci mają zapewniony dostęp do czterech innych substancji czynnych, których łączny koszt refundacji NFZ wyniósł blisko 34 mln złotych.
Źródło: QuintilesIMS
