Refundacją na rynku aptecznym zostały objęte leki złożone (produkty zawierające więcej niż jedną
substancję czynną), stosowane u dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Pacjenci
powyżej 75 roku życia uzyskali bezpłatny dostęp do kolejnych 15 substancji czynnych, z których
większość jest stosowana w leczeniu jaskry. W lecznictwie zamkniętym wprowadzono zmiany
w opisach programów lekowych, w tym między innymi w programach reumatoidalnych.
Poprzez dodanie nowych leków do dwóch programów związanych z leczeniem czerniaka możliwe
będzie zastosowanie terapii skojarzonej.
Refundacja na rynku aptecznym
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 60 produktów (wg kodów EAN). Z wyjątkiem leków złożonych, stosowanych w leczeniu POChP dodane pozycje to substancje czynne, obecne już wcześniej w refundacji. Nowe leki złożone dostępne w połączeniach LAMA (długodziałający lek przeciwcholinergiczny) + LABA (długodziałający β2-mimetyk) zawierają następujące substancje czynne:
- umeclidinium bromide + vilanterol – pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu w Unii Europejskiej zostało przyznane w 2014 roku;
- glycopyrronium + indacaterol – pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu w Unii Europejskiej zostało przyznane w 2013 roku;
- tiotropium bromide + olodaterol – pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu w Polsce zostało wydane w 2016 roku; do końca 2016 roku lek ten nie był obecny w sprzedaży na rynku aptecznym.
Wprowadzone zmiany w zakresie dostępności leków złożonych w leczeniu podtrzymującym u pacjentów powyżej 18 roku życia z POChP są spójne z opublikowanymi w grudniu 2016 roku wytycznymi praktyki klinicznej GOLD 2017 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), które zawierają rekomendacje dla skojarzonego stosowania LAMA + LABA, jako podstawowego leczenia dla chorych z POChP (w grupach GOLD od B do D).
Wprowadzenie do refundacji leków zawierających dwie substancje czynne w jednym inhalatorze może poprawić stosowanie się pacjentów do leczenia, co z kolei wpłynie korzystnie na uzyskane efekty terapeutyczne i może zmniejszyć liczbę zaostrzeń. W efekcie, w długoterminowej perspektywie zmiana ta może przynieść redukcję kosztów pośrednich i oszczędności dla płatnika publicznego.
Spośród nowo dodanych produktów (60 kodów EAN) w 2016 roku sprzedawało się 9 pozycji. Pacjenci, kupując te leki ze 100% odpłatnością (bez refundacji), wydali na nie blisko 2,6 mln PLN w skali roku. Wprowadzenie tych leków na listy refundacyjne, przy założeniu tej samej ilości sprzedaży, zmniejszy wydatki pacjentów o 80% – do kwoty 0,5 mln PLN.
W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji, 29 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z refundacji aptecznej. Produkty te w 2016 roku osiągnęły wartość sprzedaży – liczoną w cenach detalicznych brutto – równą kwocie 92 mln PLN. NFZ wydatkował na nie kwotę 77 mln PLN, co stanowiło 1,0% całkowitych wydatków NFZ na refundację leków na rynku aptecznym. Pacjenci w tym samym okresie dopłacili do tych leków 15 mln PLN. Wśród produktów usuniętych z refundacji aptecznej, które nie mają refundowanych odpowiedników, znalazły się leki zawierające substancje czynne stymulujące granulopoeze − pegfilgrastim, lipegfilgrastim, stosowane w chorobach onkologicznych. Leki te pozostały na rynku szpitalnym, gdzie są dostępne bezpłatnie dla pacjenta. Pozostałe usunięte leki mają swoje refundowane odpowiedniki, w związku z czym pacjent ma możliwość wykupienia ze zniżką odpowiednika leku
wypisanego na recepcie.
Zmiany wysokości dopłaty pacjenta (obniżki i podwyżki) dotyczyły w sumie 607 pozycji leków.
Dla 266 produktów spadła dopłata do leku, przy czym zmiana o 10 PLN lub więcej dotyczyła 14 produktów.
Dla 341 produktów wzrosła dopłata do leku, przy czym zmiana o 10 PLN lub więcej związana była
z 16 produktami. Wśród tych 16 produktów znalazły się wziewne, jednoskładnikowe, długodziałające leki przeciwcholinergiczne (tzw. LAMA), stosowane w leczeniu POChP. W tym przypadku wzrost dopłaty pacjenta jest związany z wejściem pierwszego odpowiednika generycznego zawierającego substancję czynną tiotropium bromide.
W ramach listy bezpłatnych leków dostępnych dla pacjentów powyżej 75 roku życia dodano 15 substancji czynnych, stosowanych w leczeniu jaskry, choroby Parkinsona oraz hipercholesterolemii. Z listy nie usunięto żadnej substancji czynnej. Tym samym lista bezpłatnych leków zawiera 91 substancji, czyli o 23 więcej w porównaniu do pierwszej listy obowiązującej od 1 września 2016 roku.
Programy lekowe i chemioterapia
Lista refundacyjna wprowadziła szereg zmian w opisach istniejących programów lekowych. Najistotniejsze
zmiany dotyczyły opisów reumatoidalnych programów lekowych, w tym:
- zasad kwalifikacji do tych programów
- leczenia uwzględniającego rekomendacje organizacji reumatologicznych
- indywidualizacji leczenia, szczególnie w ciężkich przypadkach chorób reumatoidalnych
W ramach obowiązujących programów leczenia czerniaka refundacją zostały objęte dwie nowe substancje czynne – kobimetynib i trametinibum. Dzięki wprowadzeniu tych leków do programów możliwe będzie zastąpienie dotychczasowych monoterapii terapią skojarzoną.
źródło: QuintilesIMS
