Jak czytamy w Ocenie Skutków Regulacji, projekt obejmuje kompleksowy przegląd przepisów dotyczących refundacji oraz wdrożenie rozwiązań umożliwiających poprawę tych przepisów, które w obecnym kształcie nie funkcjonują prawidłowo. Projekt ma być odpowiedzią na wnioski kierowane do ministra zdrowia od przedsiębiorców obecnych na rynku farmaceutycznym, pacjentów i innych grup społecznych, na których funkcjonowanie wpływają przepisy ustawy z 2011 r.
Regulacja to także odpowiedź na postulaty dotyczące wprowadzenia mechanizmów mających na celu zwiększenie bezpieczeństwa lekowego Polski. Nowelizacja ma też na celu uregulowanie na nowo zasad prowadzenia przez apteki ogólnodostępne dyżurów w porze nocnej oraz w dni wolne od pracy oraz przepisów dotyczących elektronizacji importu produktów leczniczych.
Projekt zawiera także m.in. zmiany dotyczące wysokości marż aptek i hurtowni na leki refundowane oraz rozwiązania związane z uszczelnieniem „apteki dla aptekarza”.
