AOTMiT opublikował plan pracy Rady Przejrzystości od 1 do 31 maja.
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 16/2018 7 MAJA
1. OPDIVO (nivolumabum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Niwolumab w leczeniu płaskonabłonkowego raka jamy ustanej, gardła lub krtani postępującego podczas lub po zakończeniu terapii opartej na pochodnych platyny (ICD-IO: col, C02, C03, COc C05, C06, C09, cło, cł2, cł3, Clą, 02)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. KETOCONAZOLE HRA (ketoconazolum)
Wskazanie: leczenie endogennego zespołu Cushinga u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. EXJADE (deferasirox)
Wskazanie: zespoły mielodysplastyczne (ICD-IO: D46)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
4. HUMIRA (adalimumab)
Wskazanie: ropne zapalenie gruczołów potowych apokrynowych (ICD-IO: L. 73.2)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
5. L-Carnitine Crystalline
Wskazanie: acyduria glutarowa typu l, acyduria izowalerianowa, acyduria metylomalonowa, acyduria propionowa, 3-metylokrotonyloglicynuria , deficyt CACT, zespół MELAS
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
6. INTUNIV (guanfacine hydrochloride) — WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
7. LAMPRENE (clofaziminum)
Wskazanie: gruźlica płuc wielolekooporna, mykobakterioza płuc, mykobakterioza dróg rodnych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
8. Słupski program na rzecz przeciwdziałania skutkom niepłodności poprzez dofinansowanie leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego” (miasto Słupsk)
„Program polityki zdrowotnej dofinansowania do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego” (woj. łódzkie)
„Program profilaktycznych szczepień ochronnych przeciw grypie dla seniorów Gminy Miejskiej Legionowo w wieku 60 plus”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 17/2018 14 MAJA
1. SIMPONI (golimumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie golimumabem pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SPA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-IO M 46.8)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. HYDROXOCOBALAMINE (hydroxycobalamine acetate) - WARUNKOWO
Wskazanie: acyduria metylomalonowa z wrażliwością na kobalaminę, zaburzenia metabolizmu kobalaminy, hiperhomocysteinemia związana z deficytem kobalaminy G
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
3. MYCOBUTIN (rifabutinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: gruźlica płuc wielolekooporna, mykobakterioza płuc, mykobakterioza dróg rodnych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
4. CICLOSERINA (cicloserinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: gruźlica płuc wielolekooporna; mykobakterioza płuc; mykobakterioza dróg rodnych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
5. „Lidzbark Warmiński bez wad postawy/'
„Profilaktyka raka piersi dla mieszkanek Gminy Miejskiej Legionowo w wieku 25-49 lat”
„Profilaktyka wczesnego wykrywania wad wzroku i zeza u dzieci w wieku 3-5 lat na terenie Gminy Stalowa Wola”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 18/2018 21 MAJA
1. BORTEZOMIB ZENTIVA (bortezomibum)
Wskazanie: leczenie dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. OLUMIANT (baricitinibum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-IO M05, M06)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. „RELAKSACYJNA SZYNA ZGRYZOWA”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
4. „Ogólnopolski Program Wczesnego Wykrywania Raka Płuca (WWRP) za Pomocą Niskodawkowej Tomografii Komputerowej (NDTK) — połączenie prewencji wtórej z pierwotną w celu poprawy świadomości dotyczącej raka płuca wśród społeczeństwa i personelu ochrony zdrowia”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia współfinasowanego przez UE w ramach EFS
5. „Regionalny Program Zdrowotny Województwa Dolnośląskiego w zakresie polityki chorób odkleszczowych”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego współfinasowanego przez UE w ramach EFS
6. „Program polityki zdrowotnej z zakresu udzielania pierwszej pomocy dla uczniów publicznych szkół średnich z terenu powiatu gliwickiego na lata 2018-2020 pn. »Pierwsza Pomoc«” (pow. gliwicki)
„Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i leczenia nadwagi i otyłości w populacji dzieci w Gminie Jastków na lata 2018-2019”
„Program profilaktyki próchnicy zębów u dzieci w Gminy Chojnów”
„Program szczepień profilaktycznych przeciw grypie dla osób w wieku 65 lat i powyżej z terenu Miasta i Gminy Strzelin”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców gminy Ropczyce powyżej 65. roku życia na lata 2018-2021”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 19/2018 28 MAJA
1. RYTHMODAN oraz RYTHMODAN RETARD (disopyramidum) - WARUNKOWO
Wskazanie: arytmie nadkomorowe, arytmie komorowe, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu lewej komory oraz kardiomiopatia rozstrzeniowa
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
2. WITAMINA D
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii Rady w zakresie oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa powszechnego stosowania witaminy D w odniesieniu do populacji dzieci, młodzieży i osób dorosłych
3. SIMPONI (golimumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie golimumabem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. XEUANZ (tofacitinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym ( ICD-IO M 05, M 06, M 08)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. VALAROX (valsartanum+rosuvastatinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: we wszystkich wskazaniach na dzień wydania decyzji - leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z dużym szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowonaczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych), lub w przypadku współwystępowania jednej z poniższych chorób: pierwotna hipercholesterolemia (typu lla, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIE)); homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. „PORADA DIETETYCZNA DLA KOBIET W CIĄŻY I RODZICÓW DZIECI OD 6 MIESIĄCA ŻYCIA DO UKOŃCZENIA 5 ROKU ŻYCIA”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
7. EFEKTYWNOŚĆ WYBRANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH W POPULACJI OSÓB POWYŻEJ 75 ROKU ŻYCIA
Wskazanie: produkty lecznicze z określonych grup limitowych
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie leków 75+
AOTMiT prowadzi ponadto ocenę wniosków o objęcie refundacją produktów leczniczych, których termin przedstawiania Radzie Przejrzystości oraz wydania rekomendacji Prezesa AOTMiT nie może być ustalony na dzień tworzenia planu pracy Rady Przejrzystości.
Z uwagi na niezależne od AOTMiT czynniki, wpływające na terminy przedstawiania Radzie Przejrzystości wniosków refundacyjnych powyższy plan może ulec zmianie w zakresie tematów omawianych na poszczególnych posiedzeniach lub terminów posiedzeń.
Źródło: AOTMiT
