Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego: roztwór do testów punktowych 530 (Ananas), roztwór do skórnych prób punktowych, buteleczka po 3 ml, o numerze serii U40131543-PL i dacie ważności: 12.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Allergopharma GmbH & Co. KG, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji była niezgodności ze specyfikacją w zakresie średniej zawartości fenolu.
Źródło: GIF