Fot. Thinkstock/Getty Images[/caption]Co było powodem decyzji producenta o tym by wycofać lek stosowany na POChP i astmę?
Polfarmex S.A. informuje o dobrowolnym wycofaniu z rynku trzech serii Asaris. Jednocześnie spółka informuje, że dostępność leku dla pacjentów jest stabilna.
Wycofane serie Asaris:
• (500 µg + 50 µg)/ dawkę inhalacyjną:
223031015
• (250 µg + 50 µg)/ dawkę inhalacyjną:
222017015
222023015
Firma poinformowała, że powodem podjęcia decyzji było stwierdzenie, że w ww. seriach leku może występować nieprawidłowe działanie inhalatora, łatwe do zauważenia przez pacjenta. Ujawnia się ono poprzez brak charakterystycznego dźwięku, sygnalizującego prawidłowe ustawienie dawki leku. Ze względu na łatwe zidentyfikowanie problemu, nie istnieje ryzyko nieprawidłowego przyjęcia dawki przez pacjenta. Zaistniała sytuacja nie stanowi również zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów przyjmujących lek.
Istota problemu, jaki był przyczyną wycofania tych serii produktu, została wyeliminowana i nie występuje już w bieżącym procesie wytwórczym produktu.
Dla podmiotów hurtowych, aptek oraz pacjentów, które chciałyby uzyskać informacje w tej sprawie, został uruchomiony specjalny numer infolinii: 882-149-533, czynny codziennie od 9:00-17:00.
