Fot. Thinkstock/Getty Images[/caption]Co było przyczyną takiej decyzji?
Celon Pharma S.A. dobrowolnie wycofuje z rynku jedną serię produktu Salmex (500 µg + 50 µg)/dawkę inhalacyjną. Chodzi o numer serii: 223032015.
Powodem decyzji było stwierdzenie w ww. serii produktu wystąpienia nieprawidłowego działania inhalatora, łatwo zauważalnego przez pacjenta. Zaistniała sytuacja nie stanowi zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów stosujących lek. Nie stwierdzono również ryzyka nieprawidłowego przyjęcia dawki przez pacjenta. Wszystkie zgłoszone przypadki rozpatrywane są indywidualnie w trybie procedury reklamacyjnej.
GIF przyłączył się do decyzji o wycofaniu leku. Teraz firma ma sprawdzić skąd wynikły problemy, tak żeby uniknąć ich w przyszłości.
Źródło: oświadczenie Celon Pharmy S.A.
