Subskrybuj
Logo małe
Szukaj

Dobra wiadomość dla chorych na raka płuca

MedExpress Team

MedExpress Team

Dobra wiadomość dla chorych na raka płuca - Obrazek nagłówka
Fot. Thinkstock/Getty Images
Jest nowa doustna terapia płaskonabłonkowego raka płuca.

Lek Giotrif® (afatynib) zarejestrowany w Europie jako nowa doustna terapia płaskonabłonkowego raka płuca 
•    Dzięki rejestracji nowego wskazania dla  tego leku pacjenci z drugim pod względem częstości występowania podtypem niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), który  stanowi 20-30 % wszystkich przypadków NDRP,  zyskują nową opcję doustnej terapii.
•    Podstawą dopuszczenia leku Giotrif® są wyniki badania LUX-Lung 8, w którym wykazano,  że  ten produkt leczniczy  znacząco wydłuża czas przeżycia całkowitego i czas przeżycia bez progresji choroby w porównaniu z produktem leczniczym Tarceva (erlotynibem) u chorych na płaskonabłonkowego raka płuca
•    Afatynib   zarejestrowano już do stosowania w ponad 60 krajach w leczeniu chorych na NDRP z mutacją w genie EGFR*

Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Giotrif® (afatynib) do stosowania w leczeniu chorych z zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem płuca, u których doszło do progresji choroby w czasie  lub po chemioterapii z zastosowaniem związków platyny. Afatynib jest już dopuszczony do stosowania w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacją w genie EGFR*.
Rak płaskonabłonkowy płuca wiąże się ze złym rokowaniem, ograniczonym czasem przeżycia oraz objawami takimi jak kaszel i duszność. Mediana czasu przeżycia całkowitego od rozpoznania raka płaskonabłonkowego w zaawansowanym stadium wynosi około roku.
Europejskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu obowiązuje w 28 krajach Unii Europejskiej. Złożenie wniosku rejestracyjnego w Unii Europejskiej opierało się na wynikach uzyskanych w bezpośrednim badaniu porównawczym LUX-Lung 8 przeprowadzonym z udziałem chorych na płaskonabłonkowego raka płuca, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po pierwszorzutowej chemioterapii. Afatynib w porównaniu z erlotynibem:
•    istotnie opóźniał progresję raka płuca (PFS, czas przeżycia bez progresji choroby, pierwszorzędowy punkt końcowy badania klinicznego), przez co obniżał ryzyko progresji raka o 19%; 
•    istotnie wydłużał czas przeżycia całkowitego (OS, główny drugorzędowy punkt końcowy badania klinicznego), przez co obniżał ryzyko zgonu o 19%; 
•    istotnie poprawiał odsetek kontroli choroby (51% w porównaniu z 40%; p = 0,002);
•    poprawiał jakość życia i stopień kontroli objawów raka. 

Źródło: materiały prasowe

 

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie o pracę za darmo

Lub znajdź wyjątkowe miejsce pracy!

Zobacz także