Źródło: Thinkstock / Getty Images[/caption]Najnowsze badania wskazują na silne, długotrwałe działanie leku TECFIDERA u pacjentów z nowo zdiagnozowanym i wczesnym stwardnieniem rozsianym.
− Lek TECFIDERA istotnie zmniejszał aktywność zapalną choroby w przebiegu SM − Wykazano długotrwałą skuteczność i bezpieczeństwo leku TECFIDERA na podstawie danych pochodzących z sześcioletniej obserwacji pacjentów w ramach badania ENDORSE - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone – 12 października 2015 r.
Firma Biogen przedstawiła podczas XXXI Kongresu Europejskiego Komitetu na rzez Leczenia i Badań w Stwardnieniu Rozsianym (ECTRIMS) w Barcelonie, nowe dane, które dodatkowo potwierdzą udowodnioną skuteczność i dobrze poznany profil bezpieczeństwa leku TECFIDERA® (fumaranu dimetylu) w szerokiej grupie pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego (RRMS). Omawiane dane wskazują, że lek TECFIDERA istotnie zmniejsza liczbę rzutów stwardnienia rozsianego (SM) oraz opóźnia postęp niepełnosprawności u pacjentów ze nowo zdiagnozowaną chorobą oraz u pacjentów z chorobą na wczesnym etapie rozwoju; to działanie utrzymywało się w okresie sześciu lat obserwacji.
„Wykazano, że stosowanie silnej, skutecznej terapii na wczesnym etapie rozwoju choroby, w przypadku rozpoczęcia leczenia przed wystąpieniem postępu SM i wywołaniem nieodwracalnych uszkodzeń, prowadzi do poprawy odległego rokowania pacjentów,” powiedział profesor Ralf Gold, kierownik Oddziału Neurologii w Szpitalu Św. Józefa/Uniwersytetu Ruhry w Bochum. „Wyniki przedstawione w trakcie Kongresu ECTRIMS wskazują, że pacjenci, którzy w momencie rozpoczęcia leczenia lekiem TECFIDERA znajdowali się na wczesnym etapie rozwoju choroby, uzyskali istotne zmniejszenie częstości występowania rzutów choroby i postępu niepełnosprawności wraz z upływem czasu, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.”
„Dane w dalszym ciągu wskazują, że lek TECFIDERA zmniejsza niepełnosprawność i liczbę rzutów choroby na wczesnym etapie rozwoju choroby - a to oznacza, że może pomóc w zwolnieniu progresji tej okaleczającej choroby, co ma szczególnie duże znaczenie u pacjentów ze nowo zdiagnozowaną chorobą i będących na wczesnym etapie jej rozwoju,” powiedział dr. Gilmore O’Neill, wiceprezes Działu badań i rozwoju w stwardnieniu rozsianym w firmie Biogen. „Obecnie dysponujemy danymi klinicznymi z ponad sześcioletniego okresu obserwacji, potwierdzającymi silną, trwałą skuteczność oraz dobrze poznany profil bezpieczeństwa leku TECFIDERA; ten lek był stosowany przez ponad 170 000 pacjentów na całym świecie , co czyni go najczęściej przepisywanym doustnym lekiem na SM na świecie”.
Wykazano, że lek TECFIDERA zmniejsza częstość występowania rzutów SM, zwalnia progresję niesprawności oraz liczbę zmian SM w mózgu, równocześnie wykazując korzystny stosunek korzyści do ryzyka w szerokiej grupie pacjentów z rzutowymi postaciami SM . W badaniach klinicznych najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku TECFIDERA były uderzenia gorąca i zdarzenia ze strony przewodu pokarmowego. Inne działania niepożądane obejmowały zmniejszenie średniej liczby limfocytów w pierwszym roku leczenia, która następnie osiągnęła plateau. Lek TECFIDERA jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na fumaran dimetylu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku TECFIDERA. U pacjentów otrzymujących lek TECFIDERA stwierdzano rzadkie przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) w przebiegu ciężkiej i długotrwałej limfopenii.
Lek TECFIDERA to podawany doustnie preparat do leczenia postaci rzutowych SM, w tym postaci rzutowo-remisyjnej SM, najczęstszej formie SM. Lek TECFIDERA jest obecnie zarejestrowany w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanadzie, Australii i Szwajcarii. W ramach szeroko zakrojonego programu badań klinicznych oraz po dopuszczeniu do obrotu w Stanach Zjednoczonych w marcu 2013 roku, ponad 170 000 pacjentów było leczonych lekiem TECFIDERA na całym świecie.
