GIFCo było powodem decyzji?
GIF nakazał spółce Apotex Polska sp. z o.o. natychmiastowego zaprzestania prowadzenia niezgodnej z obowiązującymi przepisami reklamy produktu leczniczego Rywastygmina Apotex system transdermalny, plaster 4,6 mcg/24, polegającej na bezpłatnym dostarczaniu osobom uprawnionym jego próbek w opakowaniach zawierających 30 saszetek.
GIF wszczął postępowanie w związku z podejrzeniem, że reklama ww produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek osobom uprawnionym może naruszać obowiązujące przepisy w zakresie reklamy. Zgodnie z przepisami próbka produktu leczniczego dostarczana jako reklama osobom uprawnionym nie może być większa niż jedno najmniejsze opakowanie produktu dopuszczone do obrotu.
Zachodziło również podejrzenie, że dostarczane opakowania zawierały 30 saszetek, tymczasem najmniejsze dopuszczone do obrotu opakowanie zawiera 7 saszetek. Dodatkowo próbka oznakowana była napisem „próbka bezpłatna”, ale zgodnie z przepisami powinny być opatrzona napisem: „próbka bezpłatna – nie do sprzedaży”.
Poza tym zachodziło również podejrzenie naruszenia art.54 ust. 3 pkt. 6 Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym ilość próbek tego samego produktu leczniczego dostarczanego tej samej osobie nie przekracza 5 opakować w ciągu roku. Tymczasem jako próbki jednej osobie dostarczano było jednej osobie uprawnionej opakowanie zbiorcze zawierające 6 opakować leku (po 30 saszetek).
Wskazania:
Leczenie zaburzeń pamięci u osób z chorobą Alzheimera.
Źródło: gif.gov.pl
