Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii antybiotyku Levalox, nr serii: J66467, data ważności: 10.2021. Producentem leku jest słoweńska firma Krka.
Levalox jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych:
-zatok
- płuc, u pacjentów z długotrwałym i problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc
- układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
-gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
- skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni.
Do GIF wpłynął wniosek od producenta antybiotyku. Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu z obrotu produktu jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją, zidentyfikowanego podczas badań stabilności, dla parametru uwalniania levofloksacyny.
Źródło: GIF/ChPL
