Decyzją GIF z obrotu zostaje wycofany proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Jaka jest przyczyna wycofania?
[caption id="attachment_41541" align="alignnone" width="276"]
GIF[/caption]Decyzją GIF z obrotu zostaje wycofany proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Jaka jest przyczyna wycofania?
GIF wycofał z obrotu Erdomed (Erdosteinum) 225 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Numer serii: 123504, data ważności 09.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Medagro International Sp. z o.o. (obecnie Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.).
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu jest niezgodność przebadanych parametrów ze specyfikacją wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość erdosteiny i sodu benzoesanu.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: 180 szpitali z akredytacją
