Fot . Robert Robaszewski / Agencja Gazeta[/caption]Jaki był powód decyzji?
Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas), granulat do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek:
Numer serii: 374813, data ważności: 10.2018
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Merz Pharma Austria GmbH. Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o..
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej L-ornityny L-asparaginianu oraz prawdopodobny brak homogenności.
Wskazania:
Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby, np. wirusowe zapalenie wątroby, uszkodzenia toksyczne (np. polekowe, poalkoholowe), zwyrodnienia wątroby (np. stłuszczenie, marskość).
Źródło: gif.gov.pl
