Po tym jak z rynku hiszpańskiego wycofano kilka serii produktu leczniczego Bactroban, GIF podjął decyzję o wycofaniu ich na terenie Polski.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Bactroban (mupirocinum, 20 mg/g, maść do nosa) o numerach serii:
numer serii: C704729, data ważności: 11.2017
numer serii: C724526, data ważności: 03.2018
numer serii: C693282, data ważności: 08.2017
numer serii: C723843, data ważności: 04.2018
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Stiefel Farma, S.A., Hiszpania, importerem równoległym jest InPharm sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z potencjalną możliwością mechanicznego zanieczyszczenia substancji czynnej drobnymi cząsteczkami stałymi pochodzącymi z urządzeń i elementów wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.
Wskazania do stosowania kremu do nosa:
Preparat stosowany w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców, w tym szczepów metycylinooporynch Staphylococcus aureus (MRSA), z przewodów nosowych.
Źródło: gif.gov.pl