Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitras + Pentaeritrityli tetranitras) tabletki (0,5 mg + 0,20 mg).
Wycofane serie:
numer serii: 010117, data ważności: 07.2018
numer serii: 020117, data ważności: 07.2018
numer serii: 010217, data ważności: 08.2018
numer serii: 020217, data ważności: 08.2018
numer serii: 010517, data ważności: 10.2018
numer serii: 020517, data ważności: 10.2018
numer serii: 050517, data ważności: 10.2018
numer serii: 020817, data ważności: 02.2019
numer serii: 030817, data ważności: 02.2019
numer serii: 050817, data ważności: 02.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "GALENA".
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania serii produktu z obrotu było uzyskanie w trakcie badań stabilności wyników poza specyfikacją, w zakresie parametru zawartość substancji czynnej glicerolu triazotanu.
Wskazania
Przewlekła choroba wieńcowa, niewydolność wieńcowa po zawale serca.
Źródło: GIF
