Thinkstock/FPM[/caption]Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas), granulat do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek:
Numer serii: 374813, data ważności: 10.2018
Numer serii: 371304, data ważności: 09.2018
Numer serii: 372053, data ważności: 09.2018
Numer serii: 372054, data ważności: 09.2018
Numer serii: 373512, data ważności: 09.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej L-ornityny L-asparaginianu.
Wskazania:
Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby, np. wirusowe zapalenie wątroby, uszkodzenia toksyczne (np. polekowe, poalkoholowe), zwyrodnienia wątroby (np. stłuszczenie, marskość).
Źródło: gif.gov.pl
