Thinkstock/FPM[/caption]Co było powodem wycofania?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Laxantia Tea, 17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach.
Wycofana została seria produktu o numerze 02022015 i dacie ważności; 02.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych „Elanda” B.Kazub, A.Orłowski Sp. J.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0632-15 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zbyt niską zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B (wysuszona substancja czynna) 0,636 procent wobec wymagań specyfikacji, według której powinno być nie mniej niż 0,85 procent plus/minus 5 procent.
Wskazania: Laxantia Tea to preparat o działaniu wspomagającym procesy trawienia i ułatwiającym wypróżnianie.
Źródło: gif.gov.pl
