Co było przyczyną takiej decyzji?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu Gembinu, 40 mg/ml, numer serii: 49T0091.
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf. Islandia.
Gembin to lek cytotoksyczny zabijający dzielące się komórki, w tym komórki rakowe. Lek jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów raka:
- niedrobnokomórkowy rak płuc
- rak trzustki
- rak jajnika
- rak pęcherza moczowego
Swoją decyzję GIF podjął w związku z otrzymaniem zgłoszenia o niespełnieniu wymagań jakościowych, dotyczących obecności we fiolkach wykrystalizowanego produktu leczniczego.
Źródło: gif.gov.pl
Przeczytaj również: GIF wycofuje z obrotu popularny antybiotyk