Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Omnisolvan 60 mg, tabletki musujące, o numerze serii 6110314 i dacie ważności 10.2019.
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Ww seria produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie zawartości substancji czynnej.
Omnisolvan zawiera substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Jest to substancja należąca do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i przeziębienie), które pomagają oczyścić drogi oddechowe z wydzieliny.
Źródło: GIF