Co było powodem decyzji?
Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku Aminoplasmal 15 proc., roztwór do infuzji, 500 ml. Nr serii: 151648066, data ważności: 03.2018 r.
Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka produktu leczniczego nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
Aminoplasmal 15% to preparat do żywienia pozajelitowego. Lek stanowi źródło aminokwasów w sytuacjach, w których pacjent nie jest w stanie lub nie może przyjmować normalnych posiłków, a także nie może być odżywiany przez przewód wprowadzony do żołądka.
Producentem leku jest B. Braun Melsunger AG.
