Fot. Thinkstock / Getty Images[/caption]Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofanie z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Alermed (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 270114, data ważności: 12.2015
numer serii: 300514, data ważności: 04.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww serii produktu. Jej powodem było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania substancji czynnej.
Wskazania:
Leczenie objawowe przewlekłego oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny), alergicznego zapalenia spojówek, przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
