Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii syropu stosowanego w leczeniu chorób układu oddechowego. Co było powodem decyzji?
[caption id="attachment_10832" align="alignnone" width="620"]
Thinstockphotos/FPM[/caption]Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii syropu stosowanego w leczeniu chorób układu oddechowego. Co było powodem decyzji?
Chodzi o syrop 5g/100 ml PectoDrill, podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament.
Syrop PectroDrill stosowany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Co wpłynęło na taką decyzję?
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka syropu nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji z powodu przekroczenia limitu dla parametru "zabarwienia roztworu".
