Główny inspektor farmaceutyczny wycofuje serię szczepionki stosowanej w odczulanie z alergenu m.in. kurzu domowego. Co było powodem decyzji?
Główny inspektor farmaceutyczny wycofuje serię szczepionki stosowanej w odczulaniu z alergenu m.in. kurzu domowego. Co było powodem decyzji?
Wniosek o wycofanie złożył podmiot odpowiedzialny niemiecka firma Allergopharma GmbH & Co. KG, która produkuje szczepionkę Novo-Helisen Depot. Przyczyną było stwierdzenie niezgodności ze specyfikacją w zakresie zawartości alergenów głównych oraz aktywności alergenowej w trakcie badań stabilności.
Producent jak najszybciej ma wycofać serię szczepionek z rynku. Dotyczy to serii 15 szczepionek.
Źródło: GIF
Przeczytaj również: Gwałtowna reakcja alergiczna może doprowadzić do śmierci