Co było powodem decyzji?
Thinkstock/FPMŹ
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu Doxar, 1mg, tabletki: numer serii: 43520011, data ważności: 05.2017 oraz numer serii: 33520011, data ważności: 06.2016. Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii surowca farmaceutycznego. Powodem decyzji było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w parametrze: zawartość substancji czynnej.
Wskazania:
Łagodny rozrost gruczołu krokowego. Nadciśnienie tętnicze.
Źródło: gif.gov.pl
