GIF podjął decyzję o wycofaniu z aptek na terenie całego kraju produktu leczniczego Locacid (Tretinoinum), 500µg/g, krem o numerach serii:
numer serii: G00206, data ważności: 01.2017
numer serii: G00208, data ważności: 04.2017
numer serii: G00209, data ważności: 06.2017
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017
numer serii: G00211, data ważności: 10.2017
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017
numer serii: G00213, data ważności: 11.2017
numer serii: G00214, data ważności: 01.2018
numer serii: G00215, data ważności: 04.2018
numer serii: G00217, data ważności: 05.2018
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie, Francja
Importerzy równolegli to: InPharm sp. z o.o., Forfarma sp. z.o.o. oraz Delfarma sp. z o.o., kraj eksportu: Francja.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzania badań stabilności, które wykazały, że ww. serie nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.
Wskazania:
Różne postacie kliniczne trądziku (z wyjątkiem trądziku różowatego).
Źródło: GIF
