Co było przyczyną wycofania kilku serii maści tranowej?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Maść tranowa (Olei Jecoris Aselli Unguentum), opakowanie 20 mg.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: 011114, data ważności: 11.15
Numer serii: 011214, data ważności: 12.15
Numer serii: 010215, data ważności: 02.16
Numer serii: 010315, data ważności: 03.16
Numer serii: 010615, data ważności: 06.16
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski Sp.j.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww serii produktu Maść tranowa. Przyczyną takiej decyzji było wykorzystanie do produkcji substancji czynnej niezarejestrowanego producenta.
Wskazania:
Źle gojące się rany (także zakażone), odleżyny, odmrożenia, nadmierne łuszczenie naskórka.
Źródło: gif.gov.pl