GIF wycofuje z obrotu 3 produkty lecznicze. Sprawdź które

Co było przyczyną decyzji?

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju wycofano 3 produkty lecznicze: 

1. Krople do oczu Nolodon (Olopatadinum), roztwór, 1 mg/ml.

numer serii: 02391, data ważności: 02.2017
numer serii: 1508821, data ważności: 06.2017
numer serii: 1508831, data ważności: 06.2017

Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanych serii produktu w związku z uzyskaniem w programie ciągłego badania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametrów: wygląd roztworu (seria 02391) oraz wygląd roztworu i zawartość chlorku benzalkoniowego (seria 1508821). Podmiot odpowiedzialny podjął wobec serii 1508831 decyzję o wycofaniu z uwagi na fakt, że została ona wytworzona w tej samej kampanii produkcyjnej co seria 1508821.

Wskazania:

Alergiczne zapalenie spojówek: Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub siersć zwierząt możą powodowac reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka. Nolodon jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu. Jego działanie polega na zmniejszeniu nasilenia reakcji uczuleniowych.

2. Czopki glicerolowe (Glyceroli suppositoria), 1 g. Wycofana została seria produktu o numerze 011015 i dacie ważności: 10.16.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski sp. j.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu. Przyczyną był niewłaściwy tok postępowania podczas zwalniania serii.

Wskazania:

W zaparciach, jako środek łagodnie przeczyszczający, przeznaczony do stosowania u dzieci.

3. Ciechociński Szlam Leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, produkt złożony o numerze serii: 250914 i dacie ważności: 09.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo "Uzdrowisko Ciechocinek" S.A.

Powodem decyzcji była zbyt niska zawartość jonów żelaza w badanej próbce ww. produktu leczniczego.

Wskazania

Do użytku zewnętrznego w postaci roztworu wodnego do kąpieli i okładów.

Ciechociński szlam leczniczy w postaci kąpieli (roztwory 1,5-3 %) lub okładów (roztwory 10 - 20 %) stosuje się pomocnico:

po urazach w obrębie narządu ruchu
w chorobach układu nerwowego: nerwobóle, przewlekłe zapalenie nerwów
w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie zwyrodnieniowej stawów, bólach mięśni
w niektórych chorobach alergicznych skóry, w łuszczycy.

Źróło: gif.gov.pl