Z aptek na terenie całego kraju znikną dwie serie maści do nosa. Co było przyczyną decyzji GIF?
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Bactroban (mupirocinum, 20 mg/g, maść do nosa) o numerach serii:
C704729 i dacie ważności 11.2017
C724526 i dacie ważności 03.2018
Podmiot odpowiedzialny: Stiefel Farma S.A., Hiszpania, impoert równoległy PharmaVitae Sp. z o.o. Sp. k.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z potencjalną możliwością mechanicznego zanieczyszczenia substancji czynnej drobnymi cząsteczkami stałymi pochodzącymi z urządzeń i elementów wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.
Wskazania do stosowania kremu do nosa:
Preparat stosowany w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców, w tym szczepów metycylinooporynch Staphylococcus aureus (MRSA), z przewodów nosowych.
Źródło: gif.gov.pl