O który preparat chodzi?
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Tobrosopt-DEX (Tobramycinum + Dexamethasonum) (3 mg + 1 mg)/ ml, krople do oczu, zawiesina 1x5 ml, o numerze serii: 01ZB0716 i dacie ważności: 07.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w próbie archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość tobramycyny.
Wskazania:
W profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych oraz w profilaktyce zakażeń oka po operacji usunięcia zaćmy.
Źródło: gif.gov.pl
