Thinkstock/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofana seria kropli do oczu. Co było przyczyną wycofania?
Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofano serię kropli do oczu Latanost, roztwór, 0,05 mg/ml, o numerze: B240411 i dacie ważności: 02.2016. Podmiot odpowiedzialny: +pharma arzneimittel gmbh, Austria.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0544-15, według którego badania próbka produktu w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń pokrewnych latanoprostu.
Wskazania:
Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Źródło: gif.gov.pl
