Thinkstock/FPM[/caption]Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i stosowaniu partii produktu leczniczego, stosowanego między innymi w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Co było przyczyną decyzji i o jaki lek chodzi?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Pantoprazole Reig Jofre, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, numerze serii: I118, data ważności: 10.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorio Reig Jofre, S.A., Hiszpania.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania z obrotu było zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych podanej serii produktu. Podejrzenie to zostało przesłane przez Wojskową Inspekcję Farmaceutyczną we Wrocławiu. Powodem zgłoszenia było stwierdzenie obecności ciała obcego we fiolce produktu.
Wskazania do stosowania
- Refluksowe zapalenie przełyku.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Lekarze POZ chcą wiedzieć kto zapłaci za nieubezpieczonych
