GIF[/caption]Decyzją głównego inspektora sanitarnego z obrotu na terenie całego kraju został wycofany lek przeciwzapalny i przeciwbólowy dla dzieci. Co było przyczyną?
Decyzją głównego inspektora sanitarnego z obrotu na terenie całego kraju wycofano produkt leczniczy:
Mig dla dzieci Forte (Ibuprofenum), 4 procent (40 mg/ml), zawiesina doustna:
numer serii 33006, data ważności: 31.07.2016
numer serii 34009, data ważności: 31.10.2016
numer serii 41004, data ważności: 28.02.2017
numer serii 41007, data ważności: 31.03.2017
Mig dla dzieci (Ibuprofenum), 2 procent (20 mg/ml), zawiesina doustna:
numer serii 21004, data ważności: 31.03.2015
numer serii 22008, data ważności: 31.05.2015
numer serii 22010, data ważności: 31.05.2015
numer serii 23012, data ważności: 31.07.2015
numer serii 31001, data ważności: 31.01.2016
numer serii 34009, data ważności: 31.10.2016
numer serii 34010, data ważności: 30.11.2016
numer serii 34011, data ważności: 31.12.2016
numer serii 41002, data ważności: 31.07.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG, Niemcy
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu było wpłynięcie decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaną od wytwórcy kontraktowego informacją dotyczącą niezgodności ze specyfikacją wynikach badań mikrobiologicznych dla kilku serii ibuprofenu w zawiesinie do stosowania doustnego.
MIG dla dzieci jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę (przeciwgorączkowe).
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Czy dentyści wrócą do szkół?
