[caption id="attachment_6158" align="alignnone" width="620"]
Thinkstock/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z aptek znikają dwie serie preparatu leczniczego Natrium chloratum. Co było przyczyną decyzji?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Natrium chloratum 0,9 procent, Baxter, 0,9 g/ml, roztwór do infuzji, wielkość opakowania: 1 worek 500 ml, serie: 15D07L01, data ważności: 03.2017, 15D08L01, data ważności: 03.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego, które potwierdziło ryzyko przeciekania zewnętrznego zgrzewu worków bezpośrednich typu Vialfo.
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Natrium Chloratum 0,9% Baxter roztwór do infuzji wskazany jest:
- w leczeniu utraty izotonicznego płynu pozakomórkowego
- w leczeniu utraty sodu
- do rozcieńczania i rozpuszczania zgodnych produktów leczniczych przeznaczonych do
podawania pozajelitowego.
Źródło: gif.gov.pl
