Decyzją Głównej Inspekcji Farmaceutycznej z obrotu na terenie całego kraju wycofano dwie serie antybiotyku stosowanego m.in. w zakażeniach górnych dróg oddechowych. Co było przyczyną wycofania?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Taromentin (Amoxicillinum + Adicum Claulanicum), 875 mg+125mg, tabletki powlekane, serie:
090414, data ważności: 04.2016, 080214, data ważności: 02.2016.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Przyczyną wycofania był spadek zawartości kwasu klawulanowego w tabletce powlekanej poniżej wymagań specyfikacji obowiązującej w okresie ważności.
Wskazania:
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zatok, migdałków), zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, płatowe i odoskrzelowe zapalenie płuc), zakażenia skóry i tkanek miękkich (m.in. czyraki, ropnie, zakażenia ran), powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowo-płciowego, posocznica, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia pooperacyjne o etiologii mieszanej.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj tkaże: Ile zarabiają lekarze w szpitalach?